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公司简介

本人家居住在北京,目前自由职业,工作关系挂靠医药设计院。本人愿意受聘于贵公司成为兼职工艺技术顾问,可以部分时间内全职工作(如每月连续7天左右在贵公司坐班或在全国范围内出差,其余时间则由本人自由安排,以不影响相互工作为准),欢迎来电或微信18901180721与王先生商谈合作。

1、具备医药工程设计领域26年实践经验,熟悉药厂生产工艺流程、制药设备规格性能,熟悉药厂洁净空调、真空空压、纯化水、冷却循环水等公用工程系统设施;对筹建药厂的各环节及程序:包括土建装修、设备选型、采购过程设备技术参数把关、GMP认证均有深刻认识和理解。适合职责:医药工艺设计,药厂筹建,总工程师,提取工程师,发酵工程师。

2、熟悉药品生产2010年新版GMP规范,医疗器械/保健食品新版GMP及QS认证/管理体系;在新药厂筹建、旧厂房技改中承担工艺流程、工艺布局、厂房设施设计;并进行设备URS制定、工艺设备选型、确认验证工作。迄今完成全国药厂设计/规划近百项,包括各种类型口服固体/液体制剂车间,尤其对于中药提取浓缩车间工艺流程和设备,生物发酵车间工艺流程及设施布局,以及生物疫苗车间,无菌制剂车间(水针、大输液、冻干粉针)和体外诊断试剂车间等更具多重实际经验。






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